분야
hwp목차
1. Medical Device R&D 직무를 한 문장으로 정의하고, 본인이 적합한 이유를 말해 주세요
2. 삼양그룹을 선택한 이유와, 의료기기 R&D를 선택한 이유를 말해 주세요
3. 의료기기 R&D에서 “연구”와 “개발”의 경계는 어디라고 보십니까
4. 의료기기 개발 프로세스(기획-설계-검증-인허가-양산)를 본인 언어로 설명해 주세요
5. 의료기기 리스크 관리(ISO 14971)의 핵심은 무엇이며, 실무에서 어떻게 적용하겠습니까
6. Design Control(DHF/DMR 등) 관점에서 신입이 가장 먼저 갖춰야 할 습관은 무엇입니까
7. 요구사항 정의(UR/SR)를 잘못하면 어떤 문제가 생기며, 이를 방지하는 방법은 무엇입니까
8. 검증(Verification)과 밸리데이션(Validation)의 차이를 예시로 설명해 주세요
9. 멸균, 포장, 유효기간(수명) 이슈를 R&D가 어떻게 다뤄야 합니까