1. 경영자의 책임
1) 품질방침
2) 조직
2. 품질시스템
3. 계약내용의 재검토
4. 설계관리
1) 일반
2) 설계 및 개발의 계획
3) 활동의 할당
4) 조직 및 기술상의 상호관련
5) 설계에의 입력
6) 설계검증
5. 문서관리
1) 문서의 승인 및 발행
2) 문서의 변경, 개정
6. 구매
1) 일반
2) 외주업체의 평가
3) 구매 데이터
4) 구매품의 검증
7. 구매자에 의한 지급품
8. 제품의 식별 및 추적성
9. 공정관리
1) 일반
2) 특수공정
10. 검사 및 시험
1) 구입 검사 및 시험
2) 공정내의 검사 및 시험
3) 최종검사 및 시험
11. 부적합품의 관리
12. 시정조치
13. 취급, 보관, 포장 및 인도
14. 품질기록
15. 내부품질검사
Ⅱ. 표준규격과 Code(코드)
Ⅲ. 표준규격의 인증절차
Ⅳ. 표준규격의 제정
참고문헌
ISO 9000규격은 품질시스템을 위한 원칙만을 기술한 것으로 명확하고 상세한 지침은 없으며, 각 기업이 기업 상황에 맞게 해석하여 사용하면 되는 것이다. 따라서 ISO 9000규격 중 제일 많은 범위를 갖는 9001을 중심으로 품질시스템 요건의 항목을 해설하고자 한다.
1. 경영자의 책임
1) 품질방침
- 경영자는 품질에 대한 방침 및 목표와 품질에 대한 책무를 명확히 하고 문서화한다.
2) 조직
(1)책임과 권한
- 품질에 영향을 주는 업무를 수행하는 모든 인원의 책임, 권한 및 상호관계를 명확히 하여 문서화한다.
(2)검증의 수단 및 인원
- 내부에서 검증에 관한 요구사항을 명확히 하고 검증활동에 대하여 적절한 수단을 준비하고 훈련한 인원을 할당한다.
(3)관리 책임자
- 이 규격의 요구사항을 확실히 이행, 유지할 수 있도록 명확한 권한 및 책임을 갖는 관리 책임자를 선임한다.
(4)경영자에 의한 재검토
- 경영자는 규격의 요구사항을 만족시키기 위하여 채용한 품질시스템이 계속적으로 적절, 효과적으로 운영시키는 것을 확실히 하기위해 적절한 간격으로 재검토하고 이 검토기록을 유지, 보관한다.
2. 품질시스템
- 제품이 규정요구사항에 확실히 적합하도록 하기위한 수단으로 문서화된 품질시스템을 확립하고 유지한다.
3. 계약내용의 재검토
- 계약내용을 확인하고 이들 활동을 조정하기위한 절차를 확립하고 유지한다.
4. 설계관리
1) 일반
- 규정된 요구사항에 확실히 적합시키기 위하여 제품의 설계를 관리하고 검증하는 수단을 설정하고 유지한다.
- 메카설계연구소(2012), 최신 개정 ISO KS 규격에 의한 표준 기계설계 KS 규격 핸드북, 청담북스
- 박동준 외 2명(2007), ISO 9000 품질경영시스템 관련 연구동향 및 향후주제, 한국품질경영학회
- 원형규(2010), ISO 9000 품질경영원리와 ISO 9001 요구사항 간의 관련성 분석, 한국품질경영학회
- 최평열(1963), 표준규격에 대하여 2, 대한전기학회
- 한국전력공사경영정보처(1991), 표준규격 2, 골드기술사

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