2.제네릭 약품의 개발과 분쟁
3.글로벌 제네릭 제약회사
4.국내의 제네릭 약품 시장
5.결론
개발비용(미국) 5~10억불 0.02~0.03억불*(추산) (국내 : 5~15억원) 0.01·~0.1억불*(추산) (국내 : 2~5억원)
독점판매기간 물질특허 : 출원후20년 기타 특허로 추가보호 3~7년 최초제네릭 출시 : 6개월
장.단점 장점 : 장기간 독점 배타적 권리보호 장점 : 물성 및 제제개량을 통하여 적은 비용으로 상당기간 독점적 권리확보 장점 : 적은 비용으로 제품화 가능
단점 : 대규모 개발비용 단점 : 특허분쟁 위험 단점 : 특허분쟁 위험 및 독점기간 만료 후 과다경쟁
미국의 경우 제네릭 제약사가 승소한 사건이 무려 73%에 달하고, 이 가운데 특허권 자체가 무효로 판정난 사건이 46%나 됨.
국내의 경우 특허무효를 주장하고 있는 국내 제네릭 제약사측이
승소하는 추세.
*2006.5. 2 = 화이자, 안국약품 레보텐션 상대 특허침해금지가처분 소송 제기(서울남부지법)
*2006.5.23 = 안국약품, 화이자 노바스크 제법특허 무효심판청구(특허심판원)
*2006.7.11 = 안국약품, 노바스크 제법특허 권리범위확인심판(특허심판원)
*2006.7.25 = 안국약품-CJ 제기한 노바스크 특허무효심판 기각(특허심판원)
*2006.8.23 = 안국약품, 기각결정에 항고(특허법원)
*2007.2.28 = 안국약품 제기 노바스크 권리범위확인심판 기각(특허심판원). 레보텐션 판매금지가처분 결정.
*2007.5.11 = 안국약품 제기 판매금지가처분 이의신청 수용(서울남부지법). 판매금지가처분 결정 취소.
*2007.6.13 = 특허법원, 레보텐션 권리 인정 판결. 화이자 노바스크 물질특허 무효 결정.

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