분야
pptx11 합성신약 개발
12 천연물신약 개발
13 제네릭 의약품과 개량신약 개발
14 바이오 의약품 개발
15 백신과 혈액제제 개발
16 유전자 및 세포기반 치료제 개발
- 천연물소재인 YPL-001(일지향)을 이용한 COPD 및 천식 치료제
- 2013년 3월 1일 미국 FDA에 IND를 제출 한 후 1개월 만에 승인을 받음
- 5월부터 미국에서 임상시험을 실시해 2년 내에 임상2a까지 완료할 계획
동아제약 “모티리톤” , 안국약품 “시네츄라”
→ 시험 허가 자료를 중국 CFDA에 제출
국내사들의 천연물신약 글로벌 진출은
앞으로 본격화될 전망!
천연물 당뇨병신경병증 치료제 (동아제약)
- 천연물소재인 DA-9801(부채마)을
이용한 당뇨병성 신경병증 치료제
- 국산 천연물 신약이 미국에서 임상
2상 승인을 받은 건 처음
- 치료제 시장은 국내의 경우 500억원,
전 세계적으로는 25억 달러 규모로
형성
- 국내에서도 임상 2상 시험을 진행 중
이며, 내년에는 임상 3상 시험을
시작할 예정
(중략)
1-2. siRNA 치료제
Bevasiranib (Opko Health 사)
- wet AMD (노인성 황반변성) 치료제
- VEGF (vascular endothelial growth factor) 생성 유전자 silencing
- 유전자 전달 효율 낮음
N.Feucht, H.Matthias, C.P.Lohmann, M.Maier, Pegaptanib sodium treatment in neovascular age-related macular degeneration: clinical experience in Germany, Clinical Ophthalmology (2008), Vol. 2(2), 253-259.
D.T. Shima, P. Calias, Pegaptanib, a targeted anti-VEGF aptamer for ocular vascular disease, Nature reviews drug discovery (2006), Vol. 5(2), 123-32.
E.M. Reyes-Reyes, Y. Teng, P.J. Bates, A new paradigm for aptamer therapeutic AS1411 action: uptake by macropinocytosis and its stimulation by a nucleolin-dependent mechanism, Cancer research (2010), Vol. 70 (21), 8617-8629
http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=15555
J.D. Thompson, Clinical development of synthetic siRNA therapeutics, Drug Discovery Today: Therapeutic Strategies (2013)
바이오시밀러 및 바이오베터의 최근 연구 개발 동향, 박순재, ㈜안티오젠, park@alteogen.com
http://www.youtube.com/watch?v=DrJnbGe8kdE
http://www.youtube.com/watch?v=3u7pUE6xbUo