제1장. 국·내외 신약 개발 현황
1. 국내 신약 개발 현황
2. 해외 신약 개발 현황
3. 국·내외 연구 개발 현황
4. 세계 지역별 의약품 시장 변화
제2장. 신약개발에 대한 부정적 견해
1. R&D 투자 규모 절대 부족
2. 의약품 유통구조의 후진성
3. 의약품 품질 및 제조관리기준 선진화
4. 약제비 통제 강화 정책
5. 한미 FTA 체결
6. 기업의 영세성, 글로벌시장 진출 미비
제3장. 퍼스트제네릭 및 개량신약 활성화 방안
1. 퍼스트제네릭 및 개량신약 시장 중요성
2. 개발 전략
3. 제약기업체의 제네릭 개발 전략
4. 정부의 제네릭 육성 정책 방향
제4장. 참고자료
1.1 국내 신약 개발 현황
1) 시장현황
가. 시장규모
◎ 2008년 국내 제약시장규모(생산+수입-수출)는 약17조원으로 추정되며 연평균 10.7% 성장
- 국내 1위 제약사는 동아제약 7,023억원(09년)으로 세계1위 제약사인 Pfizer(483억$, 09년)의 1/80수준임
- 국내 제약사의 평균 이익률(09년)은 10.3%로 글로벌 제약사(16~32%)에 비해 크게 낮아 R&D투자여력 감소의 악순환 형성
※ 영업이익률:Pfizer16.6%, GSK 29.3%, Roche 32.0%,Sanofi-Aventis 15.9%
(자료원:각회사별 Annual report)
※ 상위 10개 제약사 매출액대비 R&D투자 비중(08):(국내)3~11%, (해외) 12~20% (자료원 : 금감원전자공시시스템)
2) 신약개발현황
가. 연도별 신약개발 건수
◎ 국내 신약개발은 1999년 SK제약의 위암 치료제인 선플라 주사제를 시 작으로 2008년 일양약품의 십이지장궤양 치료제인 놀텍 정까지 총 16개의 신약이 개발되었으나, 2003년 개발된 구주제약의 류마티스관절염 치료제인 아피톡신 주사제는 개발 후 미시판 되었으며, CJ제일제당의 슈도박신주의 경 우에는 생산이 중단된 상태임.
한국보건산업진흥원 http://www.khidi.or.kr
삼성경제연구소 http://www.seri.or.kr
LG경제연구원 http://www.lgeri.com
※ 보고서
퍼스트제네릭 및 개량신약 발굴전략 수립
신약개발 효율화를 위한 선도적 제약정책
제약산업의 구조선진화를 통한 산업발전방안 연구 최종보고서
2010 통계브리프Vol.4 글로벌 제약 시장의 환경 변화
2010년+의약품산업+분석보고서
세계적 위치 국내 제약산업 경쟁력
신약개발 효율화를 위한 선도적 제약정책
제약산업 실태 분석 보고서
제약산업의 선진화를 통한 산업발전방안 연구 최종보고서
신약개발 현황 및 신약개발비 분석(생명공학정책연구센터)

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